> Á¦Ç°¼Ò°³ > µðÅ©Ç÷¯½º
µðÅ©Ç÷¯½º¶õ?
µðÅ©Ç÷¯½º´Â ¾àÇÐÁ¤º¸¿ø(±¸ ´ëÇѾàÇÐÁ¤º¸ÈÀç´Ü)ÀÇ Ç¥ÁØÀǾàǰÁ¤º¸ µ¥ÀÌÅͺ£À̽ºÀÎ DIK°ú (ÁÖ)ÆÛ½ºÆ®µð½ºÀÇ DIF-KoreaÀÇ ÄÁÅÙÃ÷¸¦ ¿¬°èÇÏ¿© °øµ¿ Á¦ÀÛÇÑ Instore DUR ½Ã½ºÅÛ ÀÔ´Ï´Ù.

µðÅ©Ç÷¯½º±â´É
µðÅ©Ç÷¯½º´Â Referencing ±â´É°ú Screening ±â´ÉÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù.µðÅ©Ç÷¯½º Referencing ±â´ÉÀº µðÅ©Ç÷¯½ºÀÇ ¾àǰÁ¤º¸ °Ë»ö ±â´ÉÀÔ´Ï´Ù.
¾àǰ °Ë»öÀ» ÅëÇØ ƯÁ¤ÀǾàǰÀÇ Á¤º¸¸¦ ãÀ» ¼ö ÀÖ°í, °Ë»öµÈ ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÑ Àü¹®Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ±â´ÉÀ» °®°í ÀÖÀ¸¸ç, Àü¹®/±Þ¿© ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÑ Ä¿¹ö¸®Áö°¡ ³ô¾Æ ¿©Å¸ÀÇ ÀǾàÁ¤º¸ »çÀÌÆ®¸¦ ¹æ¹®ÇÏÁö ¾Ê°í¼µµ ¹æ´ëÇÑ ¾çÀÇ ¾à¹° Á¤º¸¸¦ °Ë»öÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
µðÅ©Ç÷¯½º Screening ±â´ÉÀº ÀÔ·ÂÇϴ ó¹æ³»¿ª¿¡ ´ëÇÏ¿© ÀÚµ¿À¸·Î ¾à¹°»ç¿ëÀ» °ËÅäÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ã½ºÅÛÀ̸ç Àü»êó¹æÀÔ·Â ½Ã½ºÅÛÀÎ PM2000, À¯ÆÊ ½Ã½ºÅÛ°ú (ÁÖ)ÆÛ½ºÆ®µð½ºÀÇ ½Ã½ºÅÛÀÌ °áÇÕÇÏ¿© ¾à±¹¿¡¼ÀÇ Ã³¹æÀÔ·Â/Á¶Á¦ ´Ü°è¿¡¼ ÇÊ¿äÇÑ Á¤º¸¸¦ Áï½Ã Á¦°øÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁý´Ï´Ù.
ó¹æÀÔ·ÂÇÑ ¾à¹°°ú ȯÀÚÀÇ »óȲÀ» °ËÅäÇÏ¿© ¹®Á¦°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì, »ç¿ëÀÚ¿¡°Ô ÀϹÝÀûÀÎ °æ°í ³»¿ëÀ» º¸¿©ÁÖ¸ç ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì µðÅ©Ç÷¯½º ReferenceÀÇ Çмú µ¥ÀÌÅ͸¦ ÇÔ²² º¸¿©ÁÝ´Ï´Ù.
µðÅ©Ç÷¯½º Referencing ¸ðµâ
¡ß ¾àǰ°Ë»ö ¸ðµâº´¿ø³» Á¦Ç°¸í, ¼ººÐ¸í, Á¦Á¶»ç, º¸ÇèÄڵ庰·Î °Ë»öÀÌ °¡´ÉÇϸç, º¹ÁöºÎºÐ·ù ¹× WHO ATC ºÐ·ùº°, ¾àÀÇ ½Äº°(¸ð¾ç, Á¦Çü, »ö»ó ¹× Ç¥½Ã ±âÈ£ µî) °Ë»ö °¡´É
¡ß º¹¾à¾È³» ¸ðµâ
1) º¹¾à¾È³»¹®
- ȯÀÚ°¡ ó¹æ ¹ÞÀº ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀýÇÑ »ç¿ë, ºÎÀÛ¿ë µî ±âŸ Áß¿äÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÔÀ¸·Î½á ȯÀÚ º¹¾à»ó´ã ½Ã Áß¿äÇÑ µµ±¸·Î »ç¿ë
- ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ º¹¾à¾È³»¹® ¸Þ´º¿¡¼ Ãâ·Â¼±ÅÃ(±ÛÀÚÅ©±â, ÀÎ¼â¹æÇâ), º¹¾à¾È³» ¼±ÅÃ(ȯÀÚÀÇ »óȲ¿¡ ¸Â°Ô ÁÖÀÇ»çÇ× °Ç¼ö ¼³Á¤ °¡´É)ÀÇ ¼³Á¤ÀÌ °¡´É
2) º¹¾àÁöµµÀü¹®
- ȯÀÚ°¡ ó¹æ ¹ÞÀº ¾à¹°¿¡ ´ëÇØ Á¤È®ÇÏ°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï º¹¾à»ó´ã °¡´É
- º¹¾àÁöµµÀü¹® ³»¿ëÀº ¾ÆÁÖ ½¬¿î ¸»·Î Ç¥ÇöµÇ¾î ÀÖ¾î ȯÀÚ°¡ ¾à¿¡ ´ëÇØ ½±°Ô ÀÌÇØ
- ȯÀÚÀÇ ¾à¹°Ä¡·áÈ¿°ú°¡ ÃÖ´ëÇÑ ³ªÅ¸³ªµµ·Ï ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ °¡Àå Áß¿äÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°ø
¡ß ÀûÀÀÁõ ¸ðµâ
¾à¹°Ä¡·á¸¦ ÃÖÀûÈÇÏ°í ¾à¹° »ç¿ë ½ÃÀÇ À§ÇèÀ» ÃÖ¼ÒÈÇϱâ À§ÇÑ ¸ðµâ·Î °¢ ¾à¹°º° ÀûÀÀÁõÀ» Á¦½ÃÇÏ¿© ÀûÀýÇÑ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ÀÇ»ç°áÁ¤À» µµ¿ÍÁÖ±â À§ÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°ø
1) Çѱ¹ ½Ä¾àû Çã°¡±âÁØ ÀûÀÀÁõ
¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ Çѱ¹ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüû Çã°¡±âÁØ ÀûÀÀÁõ Á¤º¸ Á¦°ø
2) FDA ½ÂÀÎ ÀûÀÀÁõ
¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹¿¡¼ ½ÂÀÎÇÑ ¾à¹°ÀÇ ÀûÀÀÁõ Á¤º¸ Á¦°ø
3) FDA ¹Ì½ÂÀÎ ÀûÀÀÁõ
¾ÆÁ÷ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹¿¡¼ ½ÂÀÎÇÑ ÀûÀÀÁõÀº ¾Æ´Ï³ª ÀÓ»ó¿¡¼ off-label ¿ë¹ýÀ¸·Î ³Î¸® »ç¿ëµÇ´Â ÀûÀÀÁõ Á¤º¸ Á¦°ø
¡ß ºÎÀÛ¿ë ¸ðµâ
ºÎÀÛ¿ë ¸ðµâ¿¡¼´Â ¾à¹°À» Ä¡·á ¿ë·® ¹üÀ§¿¡¼ »ç¿ëÇØµµ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾ÊÀº ÀÛ¿ë¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°ø
¡ß »óÈ£ÀÛ¿ë ¸ðµâ
1) ¾à¹°-¾à¹° »óÈ£ÀÛ¿ë
µÎ Á¾·ùÀÇ ¾à¹°À» °°ÀÌ Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ ´Üµ¶Åõ¿© ½Ã¿Í ´Ù¸¥ ¾à¸®ÀÛ¿ëÀ» ³ªÅ¸³»´Â °ÍÀ» ¸»ÇÏ¸ç ºÎÀÛ¿ë »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó »ó½ÂÀÛ¿ë, ±æÇ×ÀÛ¿ëÀ» ¸ðµÎ Æ÷ÇÔ
2) ¾à¹°-¾à¹° »óÈ£ÀÛ¿ë °Ë»ö
ƯÁ¤ ¾à¹° °£¿¡ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ÀÖ´ÂÁö üũÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸ðµâ·Î üũÇϰíÀÚ ÇÏ´Â ¾à¹°À» ÀÔ·ÂÇÏ¸é ¾à¹°°£ »óÈ£ÀÛ¿ë ¹× º¸°Çº¹ÁöºÎ º´¿ë±Ý±â ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎ °¡´É
3) ¾à¹°-À½½Ä¹° »óÈ£ÀÛ¿ë
¾à¹°°ú ƯÁ¤ À½½ÄÀ» ÇÔ²² »ç¿ëÇßÀ» ¶§ ÀϾ ¼ö ÀÖ´Â »óÈ£ÀÛ¿ëÀÇ °¡´É¼ºÀ» °æ°íÇØÁÖÁö¸¸ ¾à¹°-À½½Ä¹° »óÈ£ÀÛ¿ëÀº üÁú¿¡ µû¶ó ´Ù¸¦ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ¾à¹°-¾à¹° »óÈ£Àۿ븸б¤¹üÀ§ÇÏ°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ¾øÀ½
¡ß ÁÖÀÇ»çÇ× ¸ðµâ
ÀÓ½Å, ¼öÀ¯, ¼Ò¾Æ, ³ëÀÎ µî Ư¼öÇÑ »óȲÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô ÁÖÀÇÇÏ¿©¾ß ÇÏ´Â »çÇ׿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°ø
¡ß Áúº´±Ý±â ¸ðµâ
- Áúº´±Ý±â¶õ, ¾à¹°°ú Áúº´ °£ÀÇ ±Ý±â¸¦ ¶æÇϸç ÀÌ ¸ðµâ¿¡¼´Â ƯÁ¤ÇÑ Áúº´À̳ª °Ç°°ú °ü·ÃµÈ »óȲ, ½Ã¼ú°úÁ¤, Áø´ÜÀ» À§ÇÑ °Ë»ç µîÀÇ »óÅ¿¡ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô ¾î¶² ¾à¹°ÀÌ »ç¿ëµÉ ¶§ ¹®Á¦¸¦ ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Â °æ¿ì¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°ø
- ÀÓ½Å/¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º °È¸¦ À§ÇØ Àӽźγª ¼öÀ¯ºÎ ±Ý±â »çÇ׿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸µµ Æ÷ÇÔ
¡ß ¿ë·®Á¤º¸ ¸ðµâ
1) ÃÖ¼Ò/ÃÖ´ë ¿ë·®
ƯÁ¤ ¾à¹°ÀÇ ÀϹÝÀûÀÎ ÀûÀÀÁõ¿¡¼ÀÇ ÃÖ¼Ò/ÃÖ´ë ¿ë·®À» °ËÅäÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸ðµâÀ̸ç, ƯÈ÷ ȯÀÚÀÇ »óº´¸íÀÌ ¾øÀ» ¶§ À¯¿ë
2) Çѱ¹ ½Ä¾àû Çã°¡±âÁØ ¿ë¹ý ¿ë·®
Çѱ¹ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüû Çã°¡±âÁØÀÇ ¿ë¹ý ¿ë·® Á¤º¸¸¦ Á¦°ø
3) ÀûÀÀÁõº° ¿ë·®¹üÀ§
Á¶Á¦ ½Ã ÀûÀÀÁõº°·Î ÃßõµÇ´Â ¾à¹°¿ë·®À» Á¦½ÃÇÏ¿© ÀÇ»ç°áÁ¤ ½Ã Âü°íÀÚ·á·Î Ȱ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â ¸ðµâ
¡ß ½ÉÆò¿ø ¸ðµâ
¼±ÅÃµÈ ¾à¹°ÀÇ ½ÉÆò¿ø Á¤º¸¸¦ Á¦°ø
1) ¾àÁ¦ºñ ½É»çÁöħ
¼±ÅÃµÈ ¾à¹°ÀÇ ½ÉÆò¿ø ¾àÁ¦ºñ ½É»çÁöħ Á¤º¸¸¦ Æ÷ÇÔÇϸç ÇØ´ç¾à¹°(¶Ç´Â ¾àÈ¿±º)ÀÇ °í½Ã¹øÈ£ ¹× °í½Ã±â°£À» ¾Ë ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ¿À¸¥ÂÊÀÇ °í½Ã¸íÀ» Ŭ¸¯ÇÏ¸é ¾àÁ¦ºñ ½É»çÁöħ(±âÁØ) »ó¼¼³»¿ª º¼ ¼ö ÀÖÀ½
2) ½ÉÆò¿ø DUR
½ÉÆò¿ø DUR ȸ鿡´Â ½É»çÆò°¡¿ø¿¡¼ Á¦°øÇÏ´Â º´¿ë±Ý±â¿Í ¿¬·É´ë±Ý±â ¹× ÀӺαݱ⠳»¿ëÀÌ ÃÑ 3 °³ÀÇ ¸Þ´º·Î ±¸¼º
¨ç ½ÉÆò¿ø º´¿ë±Ý±â : °í½Ã¹øÈ£ / Àû¿ëÀÏÀÚ , ºñ°í ¹× º´¿ë±Ý±â ¼ººÐ¸í°ú »óǰ¸í , ÆÇ¸Åȸ»ç¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸ Á¦°ø
¨è ½ÉÆò¿ø ¿¬·É´ë±Ý±â : ±Ý±â¿¬·É , °í½Ã¹øÈ£ / Àû¿ëÀÏÀÚ , ºñ°í ¹× KFDA ÁÖÀÇ»çÇ׿¡ ÀÖ´Â ¿¬·É°ú °ü·ÃµÈ Á¤º¸°¡ Á¦°ø
¨é ½ÉÆò¿ø ÀӺαݱâ : ½Ä¾àû ±Ý±âµî±Þ , °í½Ã¹øÈ£ / Àû¿ëÀÏÀÚ , ºñ°í ¹× KFDA ÁÖÀÇ»çÇ׿¡ ÀÖ´Â ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ¿Í °ü·ÃµÈ Á¤º¸ Á¦°ø
¡ß KFDA ¸ðµâ
FDA ¸Þ´º´Â Çѱ¹ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüûÀÇ Çã°¡±âÁØ Á¤º¸¸¦ Á¦°ø
µðÅ©Ç÷¯½º Screening ¸ðµâ
¡ß ¿ë·®¹üÀ§ °ËÅä ¸ðµâ
ó¹æµÈ ¾à¿ë·®ÀÌ È¯ÀÚÀÇ ³ªÀÌ, üÁß µîÀ» °í·ÁÇÑ, ÀûÀýÇÑ ¹üÀ§ ¾È¿¡ ÀÖ´ÂÁö¸¦ °ËÅäÇÏ´Â ¸ðµâ·Î ¾àÀÇ »ó¿ë·®À» ÃßõÇÏ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï°í ÃÖ¼Ò¿ë·®(¾àÈ¿°¡ ³ªÅ¸³ª´Â ÃÖ¼Ò ¿ë·®)°ú ÃÖ´ë¿ë·®(±× ÀÌ»óÀÇ ¿ë·®¿¡¼ µ¶¼ºÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Â ¿ë·®) ¹üÀ§¿¡ ¼ÓÇÏ´ÂÁö¸¦ °ËÅäÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î Ä¡·á¿¡ ÀûÇÕÇÏÁö ¾ÊÀº ¿ë·®ÀÌ Ã³¹æµÇ¸é °æ°í ¸Þ½ÃÁö¸¦ º¸¿©ÁÜ
¡ß Áߺ¹Åõ¿© °ËÅä ¸ðµâ
ȯÀÚÀÇ ±âÁ¸ ¾à·Â¿¡ ÀÖ´Â ¾à¹°°ú »õ·Î ó¹æÇÑ ¾à¹°, ȤÀº ÇÑ Ã³¹æÀü ³»ÀÇ µÎ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ ¾à¹°ÀÌ ¼·Î Áߺ¹µÇ´ÂÁö °ËÅäÇÏ´Â ¸ðµâ·Î½á µ¿ÀÏ ¼ººÐÀÌ Æ÷ÇԵǾî ÀÖ´ÂÁö, ȤÀº ¼ººÐÀÌ ´Ù¸£´õ¶óµµ µ¿ÀÏ Ä¡·á±º¿¡ ¼ÓÇÏ´Â ¾àǰÀÌ ÀÌÁßÀ¸·Î ó¹æµÇ¾ú´ÂÁöµµ °ËÅä
¡ß ¾à¹°-¾à¹° »óÈ£ÀÛ¿ë °ËÅä ¸ðµâ
µ¿½Ã Åõ¿©µÇ´Â ¾à¹°·Î ÀÎÇØ ȯÀÚÀÇ °Ç° »óÅÂ¿Í ¾à¹°ÀÇ È¿°ú¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖ´Â °æ¿ì, ¾à¹° »óÈ£ÀÛ¿ë¿¡ °üÇÑ °æ°í¸¦ ÁÖ¸ç ½É°¢µµ¿¡ µû¶ó 1, 2, 3, 9 µî±ÞÀ¸·Î ºÐ·ù
¡ß ÀӽźΠÁÖÀÇ»çÇ× °ËÅä ¸ðµâ
ó¹æÇÑ ¾à¹°ÀÌ Àӽźο¡°Ô Åõ¿© ±Ý±âÀÎÁö ȤÀº Àӽźο¡°Ô Åõ¿©ÇÒ ¶§ Ưº°ÇÑ ÁÖÀÇ/°üÂûÀÌ ÇÊ¿äÇÑ Áö¿¡ °üÇÑ Á¤º¸ Á¦°ø
¡ß ¼öÀ¯ºÎ ÁÖÀÇ»çÇ× °ËÅä ¸ðµâ
ó¹æµÈ ¾à¹°ÀÌ ¼öÀ¯ºÎ¿¡°Ô Åõ¿© °¡´ÉÇÑ ¾à¹°ÀÎÁö, ¸ðÀ¯·Î ¹èÃâµÇ´ÂÁö ¿©ºÎ, ¼öÀ¯ÇßÀ» °æ¿ì À¯¾Æ¿¡ ´ëÇÑ ¿µÇâÀÌ ¾î¶°ÇÑÁö¿¡ °üÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÏ¸ç ½É°¢µµ¿¡ µû¶ó 3µî±ÞÀ¸·Î ºÐ·ù
¡ß ¼Ò¾Æ ÁÖÀÇ»çÇ× ¸ðµâ
ó¹æÇÑ ¾à¹°ÀÌ 18¼¼ ÀÌÇÏ ¼Ò¾Æ ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿© ±Ý±âÀÎÁö ȤÀº ¼Ò¾Æ¿¡°Ô Åõ¿© ½Ã Ưº°ÇÑ ÁÖÀÇ/°üÂûÀÌ ÇÊ¿äÇÑ Áö¿¡ °üÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇϸç Àý´ëÀû ±Ý±â, »ó´ëÀû ±Ý±â, ÁÖÀÇ µî 3°³ µî±ÞÀ¸·Î ºÐ·ù
¡ß ³ëÀÎ ÁÖÀÇ»çÇ× °ËÅä ¸ðµâ
ó¹æµÈ ¾à¹°ÀÌ ³ëÀΠȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿© ±Ý±âÀÎÁö ȤÀº ³ëÀο¡°Ô Åõ¿©½Ã Ưº°ÇÑ ÁÖÀÇ/°üÂûÀÌ ÇÊ¿äÇÑ Áö¿¡ °üÇÑ Á¤º¸ Á¦°øÇϸç, ³ëÀÎÀÇ ³ªÀÌ ±âÁØÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î 60~65¼¼ ÀÌ»óÀ¸·Î µÇ¾î ÀÖÀ¸³ª Àý´ëÀûÀÎ °ÍÀº ¾Æ´Ï¸ç ÀÌ ¸ðµâ¿¡¼´Â ÁÖÀÇ»çÇ×ÀÇ ½É°¢µµ, ºÎÀÛ¿ë°ú °ü·ÃµÈ ±â°ü(½ÅÀå, °£Àå, ½ÉÇ÷°ü, È£Èí±â, ½Å°æ°è, ³»ºÐºñ°è µî) ¹× °£·«ÇÑ ¿ä¾àÁ¤º¸¸¦ Á¦°ø